APIP NEWS

 -were at CPhI Worldwide on 1-3 Oct. 2007, Milan

-were at CPhI Japan on 18-20 April 2007, Tokyo- Bigside

-Our new web page is under prepation

 

Active Pharmaceutical Ingredient & Intellectual Property (API&IP), Trade and partnership in Pharmaceutical & Chemical Industry
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API sourcing選択、および評価
世界の独特なAPI suppliersも周知のように信頼性と品質、迅速かつスムーズな製品のデリバリーの重要性.



私達の法律専門知識、規則、方法論等はEMEAやFDA、等の国際的権威によって構成されています。


私達のスタッフ及び技術者は、科学、有機合成、化学、無機化学、発酵、原料科学等、分析技術、サンプル検出等、多岐にわたる分野のスペシャリストによる経験、技術により構築されています。


私達は供給者とトルコのジェネリックカンパニーにより契約を確立すると共にトルコや世界の高度成長市場の中で新たなAPI供給者を捜し求めています。APIの必要要求に応じて確実な検出を行うと共に遅らせたリリースフォームやOROSタブレットといったパレットによる特定の必要条件に応じて製品をコスチュームし、

最も良い選択を考案、探求しています。下記参照
  • 必要条件の為のAPI検出
  • 使用権の確認
  • 合成/製造確認のルート
  • 関係書類評価 
  • 現場調査 
  • サンプル分析や説明(API、水和物、polymorph、水晶、溶質、塩処理やそれらの混合に基つく)。サンプルは、大学や調査機関により適切な条件のもとでテスト分析を行い、それに基つき評価分析されます。

  • DSC / TGA、XRD、FTIR、NMR、素粒子分析、表面積、有孔および多孔性、密度、吸湿性、安定性等によるテスト分析により評価分析されます。 
  • 製剤における鑑定、安定性、分解、溶解、有効性のシミュレート。