TÜRK Jenerik ilaç endüstrisinde, patent tarama, patent raporu/ patent başvuruları yazma konularında ve ihlale elvermeyecek alternatif çözümler üretme konusunda önder olduğumuzu düşünüyoruz.

 

En önde gelen ürünlere ait, yüzlerce patent raporu yazarak, Türkiye ve diğer ülkelerdeki patent durumlarını açıklığa kavuşturduk. En erken hangi ülkelerde, hangi kosullarda lansmanının yapılabileceğini raporluyoruz. Bu raporları en doğru ve güvenilir şekilde ve mümkün olan en kısa zamanlarda tamamlamaktayız. Faaliyetlerimiz aşağıdakilerle kısıtlı olmayıp şöyledir:

 

·   Global/ Türkiye patent raporu- Ülkeler bazında en erken lansman olasılklarının raporlanması : Sadece Türkiye için ve/veya ihraç imkanlarının da dikkate alındığı hallere ait, uluslararası patent raporumuzu 1-2 hafta içinde tamamlıyoruz. Tum ilgili patent/başvuruları,-Türkiye, EP, USA, WO (PCT) eşdeğerleriyle beraber tek tek analiz edilip, tartışılıp değerlendirildiği raporlarımızda, jenerik lansmanı kısıtlayabilecek- ileri bir tarihe atabilecek- ihlal edilmemesi gereken tüm ürün/molekül (basic), formulasyon, proces, indikasyon, polimorf, hidrat vs. patentleri & veri koruması durumunu inceleyerek jenerik çıkma olasılıklarını ve şartlarını kristal şekilde açıklığa kavuşturuyoruz.

 

·   Patent yazımı ve WIPO, EPO ve TPE`ya başvurularının hazırlanması: Buluşlarınızın eksikliklerini tamamlıyor, istemlerini (Claims) en iyi koruma sağlayacak şekilde yazıyoruz. Gerekli tüm teorik ve deneysel verileri ilgili literatür ile tamamlayip ideal şekilde, Türkiye (TPE), Avrupa (EPO) ve Dünya patent ofislerine (WIPO) sunuyoruz.

 

·   En erken lansman ihracaat- Proses market potansiyelleri: ürün/molekül patentlerinin "prosess market" leri diye tanımladığımız belli ülkelerde belli bir tarihten önce geçersiz olması neticesi birçok ürününün bu ülkelerde olasi erken lansmanın degerlendiriyor ve ihracat olasılıklarını sunuyoruz. (Normalde 20 yıl sonra, yani örneğin, İspanya`da 2012 de bitmesi beklenen patent, bu ülkenin 1992 Ekim öncesine kadar proses marketi olmasi, dolayisi ile ürün patentinin geçersiz olmasi neticesi, hemen İspanya`da lansmanına imkan verebilmektedir).

 

·   İhlal`e yol açmayacak öneriler : Jenerik lansmanı engelleyebilecek Formulasyon patentleri olduğunda, ihlale neden olmayacak alternatif formulasyonlar öneriyoruz. Benzer şekilde hammade sentezleri (route of synthsis-ROS) analizlerini inceleyerek herhangi bir patent(ler) tarafindan korunabilme olasılıklarını raporluyor, patent koruması altında olmayan hammaddeleri öneriyoruz.

 

·   EPO, TPO, EAPO, WIPO`gibi ulusal ve uluslararası patent ofislerinde patent davaları için her türlü danısmanlık: gerekli belge, kanıt, teoriyi full patent taramasi yaparak ve literatürü arastırarak her türü itiraz, savunma, iptal basvuruşu, görüs raporlarını hazırlıyoruz. Sirketleri duruşmalarda temsil etmekteyiz.

 

·   Yerli ve yabancı patent basvurularının yapılması- rutin takibi: Basvurularınızı yapmakta ve gelismeleri, yıllık ödeme ve harçları sizin namınıza takip ediyoruz.  Baska sirketlere ait Türkiye, Avrupa vb. patent başvurularını inceleyerek geçerlilik durumlarını, olabilecek sonuçları, basvuru seviyesinde iken patent alıp alamayacaklarını nedenleri ile bildirerek, jenerik planlarınızı en erkenden yapmanıza olanak sağlıyoruz.

 

·   Bütün Ülkelerdeki kanun ve düzenlemeler hakkında danısmanlık: patent, trademark ve diğer fikri haklar ile ilgili uygulamalar ülkelere veya EU gibi bölgelere gore farklılıklar göstermekte ve değisebilmekte olduğundan bu konularda danışmaklık hizmetleri (veri koruması/ münhasıriyeti, Bolar uygulaması, stoklama, paralel ithalat vs gibi).

 

·   Trademark, endüstriyel design vb gibi ürünler üzerindeki diğer korumaların tespiti: Jeneriği yapılması planlanan ilaçların; örneğin, bir tablet`in sekil, renk, design vb konularda bir ihalale meyan vermemek açisından, koruma altında olup olmadıklarını tespit ediyoruz.